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流动相;检测波长为254nm;进样体积10l系统适用性要求理论板数按甲芬那酸峰计算不低测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照
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患者男,36岁,因脂溢性脱发间断口服非那雄胺片2年,
胸腹部出现丘疹,略痒,伴两侧乳房肿块,有触痛1年余于 2016年10月12日来沈阳第七人民医院皮肤科就诊。2年前
患者因脂溢性脱发在外院就诊,给予非那雄胺片1 mg,每天 1次
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应在起草说明中写明,必要时,可在质量标准中予以规定。 4. 杂质的限度 药品质量标准对毒性杂质和毒性残留有机溶剂应严格规定限度。杂质限度的制订可参考本药典和ICH相关指导原则的要求,考虑如下因素:杂质及含一定限量杂质药品的毒理学和药效学
2022-03-25
来源: 2020年版中国药典
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;通过抑制嗜酸细胞活性来减少气道上皮毒性蛋白和炎性介质的释放;抑制淋巴细胞的活性来减少TH2细胞因子的活性等; 4、拮抗其他炎性介质的活性:如拮抗白细胞三烯、血小板激活因子和5-羟色胺的作用; 5、气道效应:非索非那丁可以增强β2-受体
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254nm;进样体积10l系统适用性要求理论板数按甲芬那酸峰计算不低测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍
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D2600000Diphenhydramine hydrochloride苯海拉明用于H1受体阻断药物研究与分析C1800000Chlorphenamine maleate氯苯那敏用于H1受体阻断药物研究与分析Y0000688Loratadine氯雷他定用于H1受体阻断药物研究与分析
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检查并考虑活检。PSA在4-10纳克/毫升之间者,建议做进一步检查。在患有或未患有前列腺癌的男性中,PSA水平存在一定的重叠。因此,患前列腺增生的男性,不管是否服用本药,若PSA值在正常参考范围内,并不能排除前列腺癌的可能性。基线PSA小于4
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品溶液取溶岀液滤过,精密量取续滤液3π,置100ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH8.0)稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取甲芬那酸对照品20mg,精密称定,置l00ml量瓶中,加乙醇5ml使溶解,用磷酸盐缓冲液(pH8.0)稀释至刻度,摇匀
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~96L),血浆蛋白结合率约为90%。多剂量口服后有少量缓慢蓄积。连续服用非那雄胺(5mg/d)17天,45~60岁年龄组受试者多剂口服后血浆浓度比单剂口服后血浆浓度高出47%,在70岁以上年龄组受试者其血药浓度比单剂口服时高出54%;平均谷
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据国外文献报道: 16例健康成人口服60mg洛索洛芬钠时,药物迅速吸收,血液中除有洛索洛芬钠原型药物外,还存在活性代谢物洛索洛芬钠的trans-OH体。血药浓度达峰时间,洛索洛芬钠约为30分钟,trans-OH体约为50分钟,半衰期